Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Министерство образования Республики Беларусь
Учреждение образования
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИНФОРМАТИКИ И РАДИОЭЛЕКТРОНИКИ
Кафедра метрологии и стандартизации
РЕФЕРАТ
на тему:
«
»
МИНСК, 2008
За продукцией, сертифицированной по схемам 2 и 3А, периодичность контроля устанавливается в соглашении, но не может быть реже 1-го раза в год.
– степень опасности продукции;
– стабильность производства;
– наличие СМК.
Помимо планового может осуществляться внеплановый ИК, который проводится в связи с претензиями о качестве продукции, поступивших от потребителей, торговых организаций или органов госконтроля.
ИК включает следующие этапы:
1) создание комиссии;
3) анализ представленной заявителем информации о проводившихся проверках качества продукции;
4) анализ протоколов периодичности испытаний, а при необходимости и разработку программы испытаний сертифицированной продукции;
5) анализ претензий потребителей;
6) отбор образцов и их испытание;
7) контроль над состоянием производства;
8) анализ результатов проведённых работ;
9) оформление акта по результатам проверки;
10) принятие решения.
1) состояние технической документации;
2) компетентность персонала;
3) взаимодействие с потребителем;
4) идентификация продукции и прослеживаемость;
5) проверка технического обслуживания и ремонта оборудования;
6) соблюдение технологии производства;
7) проверка входного контроля сырья материалов и комплектующих;
8) проверка контроля и испытаний;
9) проверка контрольного, измерительного и испытательного оборудования;
10) проверка корректирующих и предупреждающих действий;
11) проверка погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, маркировки, консервации и поставки;
12) управление регистрации данных о качестве;
13 маркировки и нанесения знака соответствия (с. м. ТКП 5. 1. 08);
14) проверка информации о качестве продукции от независимых источников (рекламы).
Результаты ИК в течении недели после его окончания оформляются актом, в котором приводится оценка всех результатов контроля, и дается заключение о возможности подтверждения качества.
Акт подтверждается подписью руководителя и печатью органа сертификации. Копии акта направляются заявителю, а при неплановом ИК и в государственные органы контроля качества.
Приостановление или отмена действия сертификата и соглашения по сертификации
– отрицательных результатах ИК;
– изменения ТНПА на продукцию или методы испытаний;
– изменение конструкции, состава или комплектности продукции;
– изменение организации и (или) технологии производства, если эти изменения могут вызвать несоответствия требованиям, контролируемым при сертификации;
– отказ от оплаты ИК.
Решение о приостановлении действия сертификата и соглашения по сертификации принимаются в том случае, если, путём нормирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний соответствие продукции.
Если существует опасность применения некачественной продукции, а также в случае невыполнения заявителем координирующих мероприятий в установленный срок.
Решение о возможности реализации остатка продукции после отмены действий сертификата принимает ОС.
качества, вносится в реестр и доводится до сведения всех заинтересованных сторон.
Для реализации принятого решения орган по сертификации:
– устанавливает сроки выполнения координирующих мероприятий и контролирует их выполнение изготовителем.
Для реализации принятого решения изготовитель (продавец), он же заявитель:
– разрабатывает мероприятия по устранению несоответствий и согласовывает их с ОС;
Процедура признания сертификатов выданных в других системах ОС включает следующие этапы:
1) подача заявки на признание и документов, прилагаемых к ней;
3) идентификация продукции;
4) принятие решений о возможности признания иностранного сертификата или обоснование отказа и изложение предлагаемых процедур сертификации.
Для признания сертификата, выдаваемого в системе соответствия других государств необходимо, чтобы было запрещено соглашение о взаимном признании сертификата.
– оригинал или копия сертификата соответствия;
– при необходимости применяются ТНПА на соответствие, которым проводилась сертификация;
– эксплуатационная и сопровождающая документация.
Если эти документы изданы на иностранном языке, они должны сопровождаться адаптивным переводом.
Конкретный состав и содержание прилагаемых к заявлению документов устанавливаются в порядке сертификации конкретной продукции.
На рассмотрение заявления и документов даётся срок до 5 дней.
Анализ представленных документов производится, в первую очередь, достаточность ограничения требований к безопасности продукции и других требований, предусмотренных законодательством РБ.
Учитываются также результаты идентификации продукции. Для продукции серийного и массового производства заявление на признание иностранного субъекта может подавать только производитель этой продукции.
Сертификат РБ выдаётся на срок, соответствующий сроку действия признаваемого сертификата.
Такой признанный сертификат регистрируется только на продукцию по прямым договорам распространителя продукции, или с официальными распространителями в РБ.
В случае обнаружения несоответствий действие сертификата, выдаваемого по процедуре признания иностранного сертификата может быть приостановлена (отменена) по причинам, ранее рассмотренным, с уведомлением изготовителя либо его официального представителя.
Срок действия сертификата может быть продлён по процедуре, предусмотренной ТКП 5. 1. 02. Она предусматривает:
1) заявитель не меньше чем 1,5 месяца до окончания срока действия сертификата на серийную продукцию, направляет в ОС письменно о продлении срока действия сертификата.
К письму прилагаются:
– протоколы последних периодических испытаний, содержащие все показатели, контролируемые при сертификации;
– справка, подписанная руководителем о наличии претензий и рекламаций за предыдущий период, об их причинах и принятых мерах;
контроля, о чем письменно сообщает заявителю не позднее 10 дней со дня получения заявки о продлении срока действия сертификата.
При отрицательном результате ОС принимает решение о приостановлении срока действия сертификата и информирует заявителя.
В случае, если до окончания срока действия сертификата производитель не может устранить обнаруженные недостатки, то заявитель должен по новой подать заявку на сертификат.
заявление на продление срока действия сертификата, с указанием точного числа количества нереализованной продукции и её срока годности.
После проверки полученных материалов ОС принимает решение о возможности продолжения.
В случае продления срока действия сертификата на партию соответствующая запись производится ОС на подлиннике сертификата. Она заверяется печатью и подписью руководителя.
Декларирование соответствия продукции
Порядок установлен ТКП 5. 1. 03.
Такое декларирование осуществляется заявителем одним из следующих способов:
1) путём принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
2) путём принятия декларации на основании собственных доказательств и документов полученных с участием ОС и (или) АИЛ.
Декларирование осуществляется по нескольким схемам, которыми устанавливаются процедуры такого декларирования. К числу конкретных показателей относятся:
– установленные в ТР;
– при их отсутствии в ТНПА, утверждается Госстандарт РБ.
При этом заявитель, являющийся изготовителем, может принять декларацию о соответствии на серийно выпущенную продукцию, группу или партию; а продавец может принять декларацию только на партию.
Принятая декларация подлежит обязательной регистрации в соответствующем органе и вносится в реестр по ОС.
1) оформление заявителем КД, подтверждающей соответствие продукции. В число таких документов входят и протоколы испытаний, проведённые заявителем;
3) подача заявителем заявки в ОС и (при необходимости) сертификата качества (системы менеджмента качества);
4) принятие заявителем декларации о соответствии;
5) подаёт в ОС заявку на регистрацию декларации;
6) проверка органом по сертификации заявки на регистрацию декларацию на предмет полноты представленных документов, а также правильности;
8) информирование о результатах проведения декларирования соответствия: информируется заявитель, а при положительных результатах даётся информация в официальные издания госстандарта РБ о такой регистрации;
10) контроль за продукцией, соответствие которой подтверждается данной декларацией.
Для подтверждения соответствия могут быть использоваться следующие документы при соблюдении ниже перечисленных условий. Конструкторская и технологическая документация, при наличии в ней требований, обеспечивающих безопасность и качество продукции. Протоколы испытаний, если в них указаны значения характеристик продукции, подтверждающие соответствие продукции. Документы, предусмотренные для данной продукции законодательными актами РБ и актами государственного управления при условии, что они выданы в установленном порядке и действуют на момент подачи на регистрацию декларации.
Сертификат на систему менеджмента качества (СМК) и договор по сертификации этой системы. Кроме того, дополнительно могут использоваться документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции:
– иностранные сертификаты соответствия и (или) протоколы испытаний продукции при наличия в них подтверждения соответствия требованиям не противоречащим установленным в ТНПА РБ;
– сертификаты соответствия, выданные в рамках другой системы ОС, с которой заключено соглашение о взаимном признании сертификата;
– сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие, составные части изделия;
– декларация о соответствии заявителя продукции.
Сертификация путём декларирования осуществляется по 1-ой из следующих схем таких схем 5 (порядковый номер + “Д”).
Схема 1Д соответствует европейскому модулю A. Заявитель предоставляет доказательства соответствия путём предоставления подтверждающих документов о соответствии и принятие ДС. ОС регистрирует рекламации.
Схема 2Д соответствует модулю B и (относится к АИЛ) C заявитель и ОС выполняют те же действия, что и по схеме 1Д, но при этой схеме должны быть проведены испытания типового образца продукции в АИЛ.
Схема 3Д в дополнение к схеме 2Д орган по сертификации СМК сертифицирует эту систему и проводит инспекционный контроль над её функционированием. Остальные позиции те же. Соответствует модулю D.
Схема 4Д соответствует модулю E. Дополнение к схеме 3Д заявитель должен предоставить протоколы испытаний тип образца продукции.
Схема 5Д соответствует модулю H. В соответствии с ней заявитель предоставляет доказательства, проводит испытания типового образца, применяет декларацию о соответствии. ОС системы качества сертифицирует эту систему и проводит инспекционный контроль ОС регистрирует ДС.
Основанием для принятия ДС в зависимости от схемы декларирования может быть выше перечисленные документы соответствия, а также документы, подтверждающие правомочность заявителем применить декларацию о соответствии. Документами, подтверждающими правомочность заявителя, являются:
– свидетельство о регистрации юридического лица или частного предприятия в РБ;
– лицензия на право деятельности (при необходимости её получения) для лицензируемых видов деятельности;
– договор, контракт, накладная и другие товаросопроводительные документы в случае декларирования соответствия продавцом продукции.
Условием применения всех перечисленных документов является их оформление и выдача в установленном порядке.
Декларация о соответствии на серийно выпускаемую продукцию устанавливается на срок, установленный заявителем исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, а также срока её хранения или годности; но не более, чем на три года.
На партию продукции декларация о соответствии устанавливается аналогичным образом, но не более чем на один год.
При внесении изменений в конструкцию или спецификацию продукции, влияющих на её безопасность, а также в случае изменения требований ТНПА заявитель обязан предоставить дополнительные доказательства соответствия продукции без переоформления декларации соответствия. При невозможности предоставления таких доказательств заявитель обязан подать в ОС заявление об отмене действий декларации и повторно пройти процедуру декларации соответствия.
Регистрационный номер декларации соответствия может указываться как в документации на эту продукцию, так и на наименовании на потребительской упаковке.
1 приостановить реализацию продукции;
2 уведомить потребителей и всех заинтересованные организации о возможных опасностях применения несоответствующей продукции;
3 устранить, если это возможно, несоответствие продукции путём её возврата на доработку или замены на доброкачественную продукцию. В 2-ух дневный срок, после принятия контролирующим органом решения о несоответствии продукции, подать в произвольной форме заявление о приостановлении или отмене действия данной декларации.
ЛИТЕРАТУРА
2. Архипенко А. Г. и др. Взаимозаменяемость, стандартизация и технические измерения: Текст лекций. Под общей редакцией А. С. Елизарова. - Мн.: МРТИ, 2005.
3. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. - 2-е изд. перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2005.
5. ТКП 1. 0-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических регламентов
7. ТКП 1. 2-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки государственных стандартов.
9. ТКП 5. 1. 01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения.
10. ТКП 5. 1. 02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения.
11. ТКП 5. 1. 03-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия продукции. Основные положения.
12. ТКП 5. 1. 05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения.
| 
