Аккредитация и сертификация: сложности системы
Аккредитация и сертификация: сложности системы
Екатерина Шестакова, к. ю. н., г. Москва
этих процедур.
Порядок аккредитации…
применительно к аккредитации субъектов права (в соответствии с нормами законодательства подлежат аккредитации СМИ, образовательные учреждения). Сертификация является процедурой подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя или продавца и потребителя организация в письменной форме удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям. При этом различают обязательную и необязательную сертификацию.
Документальным подтверждением проведенной аккредитации и сертификации является соответствующий документ – свидетельство.
…и изменения в нем
компании, которым следует проходить аккредитацию, должны:
- постоянно проводить мониторинг законодательства, связанного с аккредитацией конкретного вида деятельности;
- при необходимости переоформления свидетельства или осуществлении других юридических действий сверять размер государственной пошлины;
- использовать льготы, которые предусмотрены законодательством.
созданных бюджетными научными учреждениями. В 2011–2017 годах тариф страховых взносов для данных организаций составит 14%, в 2018 году – 21, в 2019 году – 28%. Условиями применения пониженных тарифов для IT-компаний (за исключением резидентов технико-внедренческой ОЭЗ) являются следующие:
◆ наличие документа о государственной аккредитации;
◆ доля доходов от деятельности в области информационных технологий в общей сумме всех доходов должна составлять не менее 90%;
◆ средняя численность работников должна быть не менее 50 человек. Кроме того, пониженные тарифы предусмотрены для СМИ. А средства массовой информации также подлежат аккредитации. Пониженные тарифы страховых взносов установлены для российских организаций и индивидуальных предпринимателей (работодателей), которые осуществляют производство, выпуск в свет (в эфир), издание средств массовой информации (кроме рекламного и эротического характера), в том числе в электронном виде (п. 7 ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 24. 07. 2009 № 212-ФЗ). В 2011 году тариф составляет 26% (ПФР – 20%, ФСС – 2, 9%, ФФОМС – 1, 1%, ТФОМС – 2%). Специальный уполномоченный орган будет вести реестр данных лиц.
Кроме того, в 2011 году было принято решение о необходимости создания единой национальной системы аккредитации. Соответствующий Указ Президента РФ № 86 был утвержден 24 января 2011 года.
В Указе говорится о необходимости осуществления аккредитации единым национальным органом, единстве правил аккредитации, недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц. Кроме того, в Указе предусмотрена возможность взаимного признания результатов оценки соответствия государствами – членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества, а также государствами – основными торговыми партнерами Российской Федерации.
На Минэкономразвития возложены функции по выработке и реализации госполитики органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю, экспертов и экспертных организаций.
Также изменения коснулись аккредитации организаций, проводящих аттестацию рабочих мест. Организация, не прошедшая аккредитацию в установленном порядке (то есть в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития России от 01. 04. 2010 № 205н), оказывать услуги по проведению аттестации рабочих мест по условиям труда:
– до 01. 12. 2010 – вправе;
Необходимые документы
Порядок проведения аккредитации и сертификации, а также перечень соответствующих документов установлен законодательно.
В общем порядке могут потребоваться следующие документы:
- свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);
- коды статистики;
- устав предприятия (первые три листа и последний);
- контракт на поставку;
- описание продукции (материал, область применения, артикулы или торговые марки);
- заявка.
Также установлен особый перечень дополнительных документов. Постановлением Правительства РФ от 03. 09. 2010 № 683 регулируется порядок аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
Требования по аккредитации, которым должна соответствовать медицинская организация в целях аккредитации:
а) наличие лицензии;
б) наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов для установления их безопасности для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами;
в) наличие копий нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
г) соблюдение правил клинической практики, утверждаемых в установленном порядке;
д) обеспечение защиты конфиденциальной информации.
Для получения аккредитации организация представляет в орган по аккредитации следующие документы:
а) заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации;
б) копии учредительных документов;
г) копию лицензии на осуществление медицинской деятельности;
е) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации (в случае проведения клинических исследований лекарственных препаратов для установления их безопасности для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами);
ж) копию утвержденного руководителем медицинской организации документа, устанавливающего порядок работы с конфиденциальной информацией.
Кроме того, должна быть оплачена государственная пошлина.
НК РФ признает в качестве расходов затраты на проведение сертификации продукции и услуг (подп. 2 п. 1 ст. 264).
Основания для отказа в аккредитации (сертификации):
а) несоответствие заявителя требованиям по аккредитации (сертификации);
б) представление не всех документов;
а) истечение срока действия свидетельства об аккредитации;
б) досрочное прекращение;
в) ликвидация или реорганизация организации.
Также могут встречаться случаи необходимости переоформления утраченного свидетельства.
При проведении сертификации необходимо руководствоваться Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации (в ред. Изменения № 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 05. 07. 2002 № 57).
Сбалансируем систему
Разрозненные законодательные акты в области аккредитации и сертификации позволяют говорить о том, что данная система очень сложна. Подчас даже производители продукции не знают, должна ли она сертифицироваться в обязательном порядке, что делать, если контрагент не приобретает продукцию без наличия свидетельства о добровольной сертификации. Тем более во всем разнообразии законодательных актов сложно разобраться физическим лицам, приобретающим ту или иную продукцию или услуги.
Российской Федерации является постоянное изменение законодательства. Пользователи не всегда успевают отследить их, не всегда имеются соответствующие разъяснения уполномоченных органов, как, например, было при отмене в прошлом году сертификации на продукты питания и парфюмерию, а также при установлении льгот по страховым взносам для IT-компаний.
В целом же политика в области аккредитации и сертификации должна иметь более уравновешенный характер.
| 
